Rédacteur technique III -Biochimie

Région
Québec
Catégorie
Biochimie, Biopharmaceutique, Chimie, laboratoire, Métiers spécialisés, Microbiologie
Statut
Permanent, Temps plein
Salaire
42 $ / h à 49 $ / h

EXTRA MULTI-RESSOURCES est à la recherche d’un rédacteur technique III en contrôle qualité pour le secteur de la biochimie pour un de nos clients spécialisé dans le biopharmaceutique basée à Québec afin de compléter son équipe de jour.

Nature du poste

Vos principales tâches consisteront à être responsable de l’exécution des activités dans le cadre des programmes du contrôle de la qualité.

– Faire le maintien du système qualité du laboratoire de biochimie;
– Travailler en collaboration avec les membres de l’équipe de biochimie ainsi que d’autres experts en la matière pour optimiser le contenu des documents;
– Gérer le processus documentaire pour soutenir les échéanciers établis associés à la mise en vigueur des documents, aux validations de méthodes, à la stabilité et aux événements du système qualité;
– S’assurer que la documentation associée requise est remplie conformément aux procédures établies et selon des normes gouvernementales;
– Effectuer la rédaction technique associée aux investigations de laboratoire (OOS) et aux déviations;
– Compléter la documentation requise pour ce processus d’investigation;
– Faire le suivi concernant le traitement des documents liés au système qualité;
– Rédiger et réviser les SOP, les protocoles et les rapports;
– Organiser, assembler et acheminer la documentation pour faciliter la révision et l’approbation des documents du CQ, tel que requis;
– Autres tâches connexes.

Exigences et compétences

– DEC ou Baccalauréat en biochimie, chimie ou microbiologie;
– 4 à 6 années d’expérience dans un environnement soumis aux GMP;
– Expérience avec des programmes de qualité associés aux opérations de laboratoire d’analyses de l’industrie biopharmaceutique / pharmaceutique;
– Excellentes compétences en communication écrite et orale (français et anglais);
– Avoir de l’expérience en rédaction de procédures, de rapports, de protocoles et d’événements de qualité;
– Autonome, être axé sur les résultats et être capable d’organiser et d’interpréter les données;
– Expérience avec plusieurs programmes (d’investigations, déviations, CAPA, MS Office);
– Connaissance avec les applications d’entreprise (MasterControl, LIMS, Trackwise) un atout.

– Temps plein, 37,5 h semaine;
– Horaire: lundi au vendredi de jour;
– Poste hybride (plus sur le site qu’à distance);
– Salaire compétitif;
– Mandat de 6 mois avec possibilité de prolongation.

Si ce poste vous correspond n’hésitez pas à cliquer afin de postuler. Pour avoir des renseignements supplémentaires contactez-nous au 418-681-7917.

Pour appliquer

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jkempf@extraressources.ca

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Catégorie
Analyste, Biochimie, Biopharmaceutique
Région
Québec
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